Внимание! ОТЗЫВ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ медицинских изделий для ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Дентсплай Сирона», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

            — «Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных АSТRА ТЕСН ImplantSystemнестерильные», производства «Дентсплай Имплантc Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 27.12.2017 г. № РЗН 2017/5806, срок действия не ограничен;

            — «Инструменты для дентальной имплантации АSТRА ТЕСН», производства «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 23.04.2018 г. № ФСЗ 2009/05899, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия.

             Причина отзыва: По информации, полученной от производителя, удлинитель сверла DrillExtension» некоторых партий может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удлинителе сверла, может быть нарушена».

Оригинал письма можно скачать тут.