Внимание! НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ медицинское изделие – «NATURAL BOND DE»( DFL) 

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении
территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области в обращении
недоброкачественного медицинского изделия: «NATURAL BOND DE
однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения», LOT 17090645, дата
производства 09 17, использовать до 09 19, производства «ДФЛ Индустия э Комерсио
С.А.», Бразилия, сопровождаемого регистрационным удостоверением
№ ФСЗ 2010/06327 от 03.03.2010 (далее — Медицинское изделие), в связи с
несоответствием требованиям технической документации производителя,
содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части
проверенных характеристик (см. приложение).
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении
Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского
изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора.
    Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии
с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по
контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава
России от 05.04.2013 № 196н.
    За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена
административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской
Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная
ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и
незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса
Российской Федерации.

С полным текстом письма можно ознакомиться тут.