Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Дентсплай Сирона», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Инструмент стоматологический эндодонтический Protaper Universal», вариант исполнения PROTAPER FIN.25MM/F1, заводской артикул А041122510112, Lot (номер партии) 1 177625, дата производства 2018-03, сопровождаемого сведениями о производителе Maillefer Instruments Flolding Sari, Switzerland (регистрационное удостоверение № P3Н 2015/2616 от 28.04.2015 г., срок действия не ограничен). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Оригинал письма во вложении, можно скачать тут.